Design of Experiments (DoE) & Statistical Engineering
Komplexe Zusammenhänge verstehen und Entwicklungs- sowie Produktionsprozesse gezielt optimieren
In Produktentwicklung und Produktion beeinflussen häufig mehrere Faktoren gleichzeitig die Qualität und Leistungsfähigkeit eines Produkts oder Prozesses.
Konventionelle Versuchsansätze, bei denen jeweils nur ein Faktor verändert wird, können wichtige Wechselwirkungen übersehen und unnötige Versuchsaufwände verursachen.
Design of Experiments (DoE) ermöglicht eine systematische und statistisch fundierte Untersuchung mehrerer Einflussgrößen und ihrer Wechselwirkungen.
Avary Consulting unterstützt Unternehmen bei der Entwicklung und Auswertung geeigneter Versuchspläne, um kritische Prozessparameter zu identifizieren, robuste Prozessfenster zu entwickeln und technische Entscheidungen datenbasiert abzusichern.
Unsere Leistungen umfassen:
Entwicklung statistischer Versuchsstrategien
Screening kritischer Einflussfaktoren
Planung faktorieller und teilfaktorieller Versuche
Analyse von Wechselwirkungen zwischen Prozessparametern
Anwendung von Response Surface Methodology, soweit geeignet
Statistische Auswertung und Interpretation von Versuchsergebnissen
Unterstützung bei Prozessoptimierung und Robustheitsuntersuchungen
Übertragung statistischer Erkenntnisse in Entwicklungs- und Validierungsstrategien
Im pharmazeutischen Umfeld können diese Methoden die Umsetzung eines wissenschaftlich fundierten Entwicklungsansatzes nach ICH Q8(R2) Pharmaceutical Development sowie des Qualitätsrisikomanagements nach ICH Q9(R1) unterstützen.
Ihr Mehrwert: Effizientere Versuchsplanung, besseres Prozessverständnis und belastbare Grundlagen für technische und regulatorische Entscheidungen.