Schulungen und Workshops
Medical Devices, IVD & Pharma
Praxisorientierte Schulungen zu Risikomanagement, statistischen Methoden, robuster Produktentwicklung und Prozessoptimierung. Wir verbinden regulatorische Anforderungen mit konkreten Anwendungen aus Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung.
Medical Device Engineering: Risikomanagement und robuste Produktentwicklung, Schulungen zu ISO 14971, Design FMEA, Usability Engineering, Design for Six Sigma, Reliability Engineering sowie Design Verification & Validation. Zielgruppe: Forschung und Entwicklung, Design Engineering, Quality Engineering und Regulatory Affairs
IVD Development & Analytical Performance: Analytische Leistungsbewertung und statistische Methoden, EU-IVDR, Analytical Performance Evaluation, Methodenvergleich, Messunsicherheit, DoE und Stabilitätsuntersuchungen.Für IVD Development, Analytical R&D und Quality Control
Pharmaceutical Quality & Process Engineering, Qualitätsrisikomanagement und Prozessoptimierung, ICH Q9, Quality by Design, Design of Experiments, Prozessvalidierung, SPC, FMEA, Root Cause Analysis und CAPA.Für Process Development, Manufacturing, QA und QC