6. Global Market Access – Europe, USA & Rest of World
Internationale Märkte erschließen und regulatorische Unterschiede beherrschen
Internationale Marktzulassungen erfordern eine strukturierte Bewertung unterschiedlicher regulatorischer Systeme, nationaler Zulassungsverfahren und produktspezifischer Anforderungen.
Avary Consulting unterstützt Unternehmen bei der Entwicklung internationaler Marktzugangsstrategien und der Koordination regulatorischer Aktivitäten in Europa, den USA und weiteren Zielmärkten.
Wir analysieren regulatorische Unterschiede, identifizieren erforderliche zusätzliche Nachweise und unterstützen bei der Anpassung bestehender Zulassungsdokumentation.
Dabei berücksichtigen wir relevante europäische Vorschriften, FDA-Anforderungen sowie gegebenenfalls internationale Harmonisierungsansätze von ICH und IMDRF.
Unser Mehrwert: Eine koordinierte internationale Strategie kann helfen, vorhandene Nachweise effizient zu nutzen, zusätzliche Anforderungen frühzeitig zu erkennen und Zulassungsaktivitäten besser aufeinander abzustimmen.